Klicka här för att läsa hela rapporten
Med ”Bolaget” eller ”Xintela” avses Xintela AB (publ) med organisationsnummer 556780-3480.
Sammanfattning av delårsrapport
Första kvartalet (2017-01-01 – 2017-03-31)
• Intäkterna uppgick till 1 (0) KSEK.
• Resultatet före skatt uppgick till -5 409 (-3 627) KSEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,20 (-0,15) SEK.
• Soliditeten** uppgick per den 31 mars 2017 till 94 (96) procent.
* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 26 991 275 aktier, vilket är registrerat antal aktier per 2017-03-31. Vid samma period föregående år hade Bolaget 24 863 450 aktier registrerade.
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
Väsentliga händelser under första kvartalet 2017
• Den 4 januari 2017 publicerar Bolaget kompletterande resultat från den under 2016 genomförda häststudien där resultaten visar att Xintelas selekterade stamceller kan skydda brosket från fortsatt nedbrytning efter en skada samt även förhindra uppkomst av skada i det underliggande benet. Dessutom visar resultaten indikationer på reparation av sprickor i brosket. Resultaten från studien kommer att sammanställas för publikation i en internationell vetenskaplig tidskrift.
• Den 20 januari 2017 presenterar Xintela positiva prekliniska resultat i cancerprojektet. Bolaget har identifierat en lämplig antikropp och utifrån det framställt ett så kallat ”Antibody-Drug Conjugate” (ADC), där ett cellgift kopplats till antikroppen. Bolaget har även visat att den framtagna ADC-antikroppen binder till tumörcellerna och har en celldödande effekt, både i cellstudier och i djurmodell.
• I pressmeddelandet den 20 januari 2017 uppdaterar Xintela även marknaden om att förberedelser av en klinisk studie på hästar har påbörjats. Studien kommer att utföras på Evidensia Specialisthästsjukhus i Helsingborg i samarbete med Casper Lindegaard, chefsveterinär i kirurgi. Resultaten från häststudien är mycket viktiga för att erhålla ett myndighetsgodkännande om att få starta kliniska studier på människa. Xintela har redan identifierat en ortopedisk specialistklinik och planen är att utföra den kliniska studien med start under 2018.
• Xintela meddelar även i samma pressmeddelande att Bolaget framgångsrikt genomfört en validering av det analytiska testet XACT™ för kvalitetssäkring av broskceller i samarbete med ett europeiskt bolag. Resultaten visar att XACT™, som består av antikroppar som binder till Xintelas markörer integrin α10β1 respektive integrin α11β1, kan mäta broskcellers kvalitet inför en broskcellsimplantation samt detektera eventuella kontaminerande celler i broskcellspreparationer. Diskussioner om fortsatt samarbete pågår.
• Den 15 februari meddelar Xintela att totalt 2 127 825 av Bolagets teckningsoptioner av serie TO 1 har nyttjats, motsvarande en nyttjandegrad om 61 procent. Xintela tillförs därmed cirka 10 MSEK efter emissionskostnader. Xintelas insynspersoner och huvudägare som ägde teckningsoptioner i Bolaget avsåg att nyttja hela sitt innehav.
• Xintela meddelar i mars 2017 att Bolagets affärsutvecklingsteam förstärks genom rekrytering av Thomas Areschoug till tjänsten Business Development Manager. Samtidigt sker en omorganisering där Evy Lundgren-Åkerlund tar över ansvaret för forskningen och Greg Batcheller ökar sitt operativa engagemang i Bolaget som arbetande styrelseordförande.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Den 9 maj meddelar Bolagets styrelse att Keld Søndergaard föreslås som ny styrelseledamot inför årsstämman den 18 maj 2017. Vidare föreslås omval av Greg Batcheller, Karin Wingstrand, Sven Kili och Claes Post. Bakom förslaget står aktieägare som representerar en majoritet av aktierna och rösterna i bolaget. Dessutom meddelas att styrelseledamoten Anders Ermén har avböjt omval.
Vd Evy Lundgren-Åkerlund kommenterar
Under inledningen av året rapporterade vi om viktiga och glädjande framsteg inom Xintelas samtliga utvecklingsprojekt.
Inom regenerativ medicin meddelades att resultaten från bolagets genomförda häststudie visar att våra selekterade stamceller kan skydda brosket från fortsatt nedbrytning efter en skada samt även förhindra uppkomst av skada i det underliggande benet. Dessutom indikerades reparation av sprickor i brosket.
Både Xintela och vår samarbetspartner vid Cornell University, Ithaca, New York, ser mycket positivt på dessa resultat. Nu pågår arbetet med att förbereda för en klinisk studie på hästar med artros. Ett viktigt moment för den kommande studien är produktionen av häststamceller enligt GMP (Good Manufacturing Practice). Enligt plan arbetar vi nu med att identifiera den bästa lösningen där vi utvärderar olika alternativ.
Positiva resultat från denna uppföljande studie kommer att utgöra en betydande milstolpe för bolaget av flera skäl. Dels tar de utvecklingen av vår produkt för behandling av broskskador och artros hos hästar betydligt närmare marknad, och dels kommer de att ligga till grund för vår ansökan om att starta kliniska studier på människa.
Inom cancerområdet meddelades att vi har identifierat en lämplig antikropp och framställt ett så kallat ”Antibody-Drug Conjugate” (ADC), där ett cellgift kopplats till antikroppen. Vi har också kunnat visa, både i cellstudier och i djurmodell, att den framtagna ADC-antikroppen binder till tumörcellerna och har en celldödande effekt. Dessa resultat har lett till att vi nu har kunnat påbörja arbetet med att identifiera lämpliga samarbetspartners, gärna större läkemedelsbolag.
Även utvecklingen av vårt analytiska test XACT™, i samarbete med ett europeiskt bolag, tog viktiga steg framåt under kvartalet. I januari rapporterade vi resultat som visar att testet kan kvalitetssäkra broskceller inför en broskcellsimplantation.
I februari erhöll Xintela ett kapitaltillskott om cirka 10 MSEK via nyttjade teckningsoptioner. Jag vill återigen passa på att tacka alla gamla och nya aktieägare som utnyttjade erhållna eller anskaffade teckningsoptioner.
Under senare delen av kvartalet rekryterades Thomas Areschoug till den nya tjänsten Business Development Manager. Thomas breda bakgrund inom biomedicinsk forskning och erfarenhet av internationell affärsutveckling kommer väl till pass i det skede vi befinner oss i. Vi kan nu intensifiera arbetet med att identifiera samarbetspartners inom samtliga projekt. Samtidigt som vi rekryterade Thomas genomfördes en omorganisering som innebär att jag tar över ansvaret för forskningen och att Greg Batcheller ökar sitt operativa engagemang i bolaget som arbetande styrelseordförande.
Rekryteringen av Thomas Areschoug, tillsammans med den ovan beskrivna omorganiseringen, har genomförts för att vi framöver ska kunna dra full nytta av framstegen inom våra projekt med sikte på samarbets- och licensavtal. Till sist vill jag passa på att återigen tacka Carl-Magnus Högerkorp för hans insatser som forskningschef under åren på Xintela och gratulera honom till hans nya tjänst som vd för Edvince AB.
Jag ser verkligen fram emot ett fortsatt inspirerande 2017 med gott hopp om att kunna presentera fler positiva nyheter under resten av året.
Evy Lundgren-Åkerlund
Vd, Xintela AB
Xintela AB
Xintela utvecklar medicinska produkter inom regenerativ medicin och cancer baserade på bolagets patentskyddade markörteknologi, XINMARK™. Xintela använder teknologin för att selektera och kvalitetssäkra mesenkymala stamceller för behandling av artros. I en studie på hästar har bolaget visat att stamcellerna är säkra att använda och att de har en positiv effekt på ledbrosket och det underliggande benet efter en skada. Xintela förbereder nu för kliniska studier på häst och människa. XINMARK™ används även för att utveckla en antikropps-baserad behandling (Antibody Drug Conjugate, ADC) mot glioblastom, den vanligaste och mest aggressiva formen av hjärntumörer hos vuxna. Positiva prekliniska resultat från cellstudier och djurmodell har visat att antikroppen har en dödande effekt på glioblastomceller och har därmed bekräftat att konceptet fungerar.
Utveckling i siffror första kvartalet 2017
Omsättning
Bolaget har under första kvartalet haft en nettoomsättning på 1 (0) KSEK som avser försäljning av antikroppar för forskningsändamål. Periodens övriga rörelseintäkt uppgick till 0 (0).
Resultat
Rörelseresultatet per 2017-03-31 uppgick för Bolaget till -5 409 (-3 627) KSEK.
Kostnaderna för forskning och utveckling står för den största delen av Bolagets kostnader och uppgår för kvartalet till -3 750 (-2 713) KSEK.
Marknad/försäljningskostnader för Bolaget uppgår för perioden januari till mars 2017 till -938 (-439) KSEK.
De administrativa kostnaderna uppgår för kvartalet till -722 (-475) KSEK.
Kostnaderna är kopplade till utvecklingsarbetet som har intensifierats jämfört med motsvarande period förgående år.
Resultat före skatt för perioden januari till mars 2017 uppgick för Bolaget till -5 409 (-3 627) KSEK.
Finansiell ställning
Soliditeten för Xintela var 94 (96) procent den 31 mars 2017 och det egna kapitalet 25 636 (20 983) KSEK. Bolagets likvida medel uppgick till 22 476 (31 345) KSEK per 31 mars 2017. Totala tillgångar för Bolaget uppgick den 31 mars 2017 till 27 350 (23 849) KSEK.
Kassaflöde och investeringar
Xintelas kassaflöde för första kvartalet 2017 var 3 497 (25 822) KSEK. Investeringarna uppgick till 81 (666) KSEK, varav 0 (190) KSEK avsåg materiella anläggningstillgångar.
Aktien
Aktien i Xintela AB (publ) noterades den 22 mars 2016 på Nasdaq First North i Stockholm och handlas under kortnamnet XINT. First North är en alternativ marknadsplats som drivs av en börs inom NASDAQ OMX-koncernen. Bolag på First North är inte underställda samma regler som bolag på den reglerade huvudmarknaden. I stället är de underställda ett mindre långtgående regelverk anpassat för små tillväxtbolag. Risken vid en investering i ett bolag på First North kan därför vara högre än vid en investering i ett bolag på huvudmarknaden. Alla bolag med aktier som handlas på First North har en Certified Adviser som övervakar att reglerna följs. Börsen prövar ansökan om upptagande till handel.
Per den 31 mars 2017 uppgick antalet aktier till 26 991 275. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma.
Finansiell rapportering i enlighet med RFR2 (IFRS)
Denna finansiella delårsrapport är Xintelas fjärde finansiella rapport som upprättas i enlighet med RFR2 (IFRS). Historisk finansiell information har räknats om från den 1 januari 2014, vilket är datum för övergång till redovisning enligt IFRS. Förklaringar till övergången från tidigare tillämpade redovisningsprinciper till RFR2 (IFRS) och vilka effekter omräkningen har haft på resultaträkningen och eget kapital, redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 2015, not 6.
Granskning av revisor
Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.
Kommande finansiella rapporter och bolagshändelser
Halvårsrapport, 2017 2017-08-30
Delårsrapport 3, 2017 2017-11-23
Bokslutskommuniké, 2017 2018-02-22
Personal
Medelantalet anställda i Xintela uppgick för perioden januari till mars 2017 till 9 (6), av vilka 6 (3) är kvinnor.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Begränsade resurser
Xintela AB är ett litet företag med begränsade resurser vad gäller ledning, administration och kapital. För genomförandet av strategin är det av vikt, att resurserna disponeras på ett för Bolaget optimalt sätt. Det finns en risk att Bolagets resurser inte räcker till och därmed drabbas av finansiellt och operativt relaterade problem.
Beroende av nyckelpersoner och medarbetare
Xintela AB baserar sin framgång på ett fåtal personers kunskap, erfarenhet och kreativitet. Bolaget är beroende av att i framtiden kunna finna kvalificerade medarbetare. Bolaget arbetar hårt med att minska beroendet genom en god dokumentation av rutiner och arbetsmetoder.
Intjäningsförmåga och kapitalbehov
Utveckling av läkemedel är en tids- och kostnadskrävande verksamhet. Det kan inte uteslutas att det tar längre tid än beräknat, innan Bolaget når ett positivt kassaflöde. För att täcka dessa kostnader kan Xintela AB komma att ha behov av att anskaffa nytt kapital. Det finns inga garantier att det i så fall kan anskaffas på för aktieägare fördelaktiga villkor. Ett misslyckande i att generera vinster i tillräcklig omfattning kan påverka Bolagets marknadsvärde.
Försäljningsrisk
Det går inte att med säkerhet fastslå att de produkter som Bolaget utvecklar får det positiva mottagande på marknaden som förespeglats i den här delårsrapporten. Kvantiteten av sålda produkter kan bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad Bolaget i dagens skede har anledning att tro.
Tvister
Xintela är inte involverad i någon pågående tvist
För ytterligare information kontakta:
Evy Lundgren-Åkerlund, vd
Telefon: +46-703 291 871
E-post: evy@xintela.se
Hemsida: www.xintela.se
Adress: Medicon Village, 223 81 Lund
Xintela är noterat på Nasdaq First North sedan 22 mars 2016. Xintelas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser AB.
Denna information är sådan information som Xintela AB är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 maj 2017 kl. 15:30 CET.
Nedan hittar du samlad information om Xintelas pressmeddelanden, nyhetsbrev, event, filmer, mediebevakning och analyser.
Se vd Evy Lundgren-Åkerlund presentera bolaget på ProHearings Capital Market Day i Stockholm den 1 juni 2023 (engelska).
Styrelseordförande Gregory Batcheller besökte BioStocks studio för att berätta mer om bolagets utveckling och affärsutveckling.
Se vd Evy Lundgren-Åkerlund presentera på BioStock Investor Meeting (engelska) den 16 mars 2023.
Se vd Evy Lundgren-Åkerlund presentera på BioStock Life Science Fall Summit 2022 (engelska) den 30 november.
Lyssna till vd Evy Lundgren-Åkerlund presenterar bolaget på Aktiespararnas event Småbolagsdagarna i Stockholm den 14 juni.
Lyssna till Targintas vd Per Norlén när han presenterar bolaget på Aktiespararnas Småbolagsdagarna i Stockholm den 14 juni
Se vd Evy Lundgren-Åkerlund presentera på BioStock Life Science Spring Summit 2022 (engelska).
Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund besökte BioStocks studio för att berätta mer om bakgrunden till emissionen.
Se VD Evy-Lundgren Åkerlund presentera Xintela på Stora Aktiedagen i Göteborg.
Se BioStocks Jonas Söderström intervjua Evy Lundgren-Åkerlund.
BioStock fick tillfälle att intervjua Sven Kili i samband med dennes besök i Sverige för styrelse- och strategiarbete med Xintela.
Klicka på filmspelaren ovan för att se intervjun med professor Keep, som ger sin syn på Xintelas behandlingskoncept för glioblastom.
Xintelas styrelseordförande och strategiska rådgivare Greg Batcheller berättar mer om Xintelas potential och framtidsutsikter.
Dr. Lisa Fortier vid Cornell University, Ithaca New York intervjuas av BioStock om Xintelas stamcellsstudie på hästar.
Xintelas styrelseledamot Karin Wingstrand berättar hon om sin roll på Xintela och vad hon ser som bolagets främsta styrkor.
Xintelas styrelseledamot Claes Post, berättar om Xintelas utvecklingsprojekt inom hjärncancerformen glioblastom.
I en intervju med nyhetsbyrån Direkt berättar styrelseledamot Sven Kili om sin roll i Xintela och hur han ser på bolagets framtidsutsikter.
Se intervjun med Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund, Xintelas efter noteringen på Nasdaq First North.
I en filmad intervju berättar Evy Lundgren-Åkerlund om bolagets stamcellsbehandling för ledbroskskador och behandling av hjärntumörer.
BioStock Studio: Xintelas vd berättar om den kommande emissionen
BioStock Studio: Targinta ger verksamhetsuppdatering inför avknoppning
BioStock: Xintela avancerar till klinisk fas inom artros och svårläkta sår 2022
BioStock: Professor Folke Sjöberg om XSTEM för behandling av venösa bensår.
Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund kommenterar Takedas jätteförvärv inom stamcellsterapi i en intervju med BioStock
Xintelas utveckling av ny behandling mot aggressiva hjärntumörer uppmärksammas i Kampen mot Cancer
Xintela uppmärksammas i GEN angående att bolaget är partner i statlig mångmiljonsatsning på forskningscentrum för cell- och genterapi
Investerarbrevet: Xintelas unika markörteknologi kan bli dödsstöt för cancer
Horsetalk.co.nz uppmärksammar Xintelas positiva resultat i häststudie
BioStock intervju med forskningschef Carl-Magnus Högerkorp
Xintelas studie på hästar uppmärksammas av den nyzeeländska tidningen Horsetalk
Biostock: Xintelas antikropp visar lovande resultat i amerikansk ledbroskstudie
Xintela tar behandling av ledskador och cancer till First North.
Rapidus som bevakar tillväxtbranscherna i Öresundsregionen uppmärksammade i januari Xintela.
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analysuppdatering för Q4 2023.
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en initial analys av Xintela (på engelska).
En nulägesanalys av Xintela publicerades av Biostock den 30 oktober 2020.
Analystgroup: I veckans avsnitt möter vi bolaget som redan har över 50 patent.
Den 11 februari publicerades en uppdragsanalys av Xintela, utförd av nyhets- och analystjänsten BioStock.
I januari inledde nyhets- och analystjänsten BioStock bevakning av Xintela. BiosStock kommer att presentera en analys av bolaget inom kort.