Xintelas stamcellsprodukt, XSTEM, har bedömts säker på samtliga dosnivåer i den kliniska studien för knäartros

I Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros som utförs i Australien, testas tre olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM®. Studiens säkerhetskommitté (Safety Review Committee) har nu bedömt alla tre dosnivåer säkra vid den planerade tre-månadersuppföljningen. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela. Patienter med måttlig knäartros […]

Xintela erhåller godkänt produktpatent i USA för broskcellsbaserade produkter

Xintela meddelar idag att det amerikanska patentverket USPTO har godkänt bolagets patentansökan avseende broskcellsbaserade cellterapiprodukter med giltighet till och med 2039. Xintelas patent, US 11, 725,188, skyddar utveckling och kommersialisering av broskcellsbaserade cellterapiprodukter som är kvalitetssäkrade genom cellytemarkörerna – integrin α10β1 och integrin α11β1. Patentet är giltigt till och med 2039. Xintela har tidigare erhållit […]

Xintela har slutfört doseringen på tredje och sista dosnivån av XSTEM i den kliniska studien för knäartros

Samtliga patienter på den tredje och sista dosnivån har nu doserats i Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros i Australien där tre olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM® testas. Det primära syftet med studien är att visa att XSTEM är säker men även att undersöka preliminära effektsignaler. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin […]

Xintela publicerar positiva prekliniska resultat med XSTEM för behandling av ARDS

Resultaten från Xintelas prekliniska studie med XSTEM® för behandling av ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) har publicerats i tidskriften Respiratory Research. Resultaten visar att XSTEM har en behandlande effekt och ger stabilare blodcirkulation, minskad lungvävnadsskada och minskad blodkoagulation jämfört med placebo. Xintela har tidigare informerat att bolagets stamcellprodukt XSTEM har utvärderats för behandling av ARDS […]

Xintelas kliniska studie med XSTEM för knäartros fortskrider väl

Xintela genomför en first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros i Australien där tre olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM® testas. Det primära syftet med studien är att visa att XSTEM är säker men även att undersöka preliminära effektsignaler. Behandlingen av 16 patienter på den första och andra dosnivån med XSTEM har bedömts säker vid en-månadsuppföljning […]

Xintela har inlett sista dosnivån med XSTEM i klinisk studie för knäartros

I Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros som utförs i Australien, testas tre olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM®. Studiens säkerhetskommitté (Safety Review Committee) har bedömt behandlingen av de åtta patienterna på den andra dosnivån med XSTEM som säker vid en-månadsuppföljningen och godkänt fortsatt dosering av patienter på den tredje och sista dosnivån. XSTEM, […]

Xintela har genomfört doseringen på andra dosnivån av XSTEM i den kliniska studien för knäartros

I Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros som utförs i Australien, testas 3 olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM®. Alla patienter på den andra dosnivån har nu doserats. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela. Patienter med måttlig knäartros (grad II-III) får en injektion av XSTEM […]

Xintela och NorthX Biologics tecknar ramavtal för samarbete

Xintela och NorthX Biologics tillkännager att de har tecknat ett samarbetsramavtal för att gemensamt accelerera utveckling av avancerade terapier (ATMP) genom att tillvarata bolagens kompletterande kompetens och resurser inom ATMP-utveckling och GMP-tillverkning. Projekt som ska initieras inom ramen för samarbetet inkluderar bland annat produkt- och processutveckling, kvalitetsstyrning och utökad expansionskapacitet för tillverkning av ATMPer. ”Det […]

Xintela erhåller godkänt patent i USA för stamcellsbehandling

Xintela meddelar att det amerikanska patentverket USPTO idag har godkänt bolagets patent avseende behandling av muskuloskeletala sjukdomar med Xintelas stamcellsprodukter. USPTO har idag publicerat godkännandet av Xintelas patent US 11,517,593 för stamcellsbehandling av muskuloskeletala sjukdomar som inkluderar artros och andra degenerativa ledsjukdomar samt behandling av traumatiska ledskador inklusive skador på ledbrosk, ben, senor och ligament. […]

Targinta planerar för klinisk fas 0 studie

Targintas styrelse har beslutat att fokusera utvecklingsarbetet av bolagets terapeutiska antikroppar på en så kallad klinisk fas 0 studie (mikrodoseringstudie) i cancerpatienter. Syftet med den kliniska fas 0 studien är att med en mycket låg dos av märkta antikroppar visa att de söker sig till tumören och på så sätt validera Targintas patentskyddade målmolekyl integrin […]