Xintela breddar klinisk utveckling av stamcellsprodukten XSTEM

Lund, Sverige, 30 september 2021 – Xintela meddelar att bolaget utökar det kliniska utvecklingsarbetet av sin stamcellsprodukt XSTEM till nästa valda indikation, venösa bensår, den vanligaste formen av svårläkta (kroniska) sår hos människor. Ett vetenskapligt rådgivningsmöte med Läkemedelsverket har framgångsrikt genomförts och arbetet med att ta fram dokumentation för en ansökan om klinisk studie på […]

Xintela tecknar avtal med australiensisk CRO för klinisk studie

Xintela meddelar idag att företaget har tecknat ett avtal med GreenLight Clinical, en australiensisk CRO (Contract Research Organization) för att genomföra Xintelas första kliniska studie i människa med stamcellsprodukten XSTEM. Xintelas första kliniska studie med stamcellsprodukten XSTEM, en kombinerad klinisk fas I/II-studie på patienter med knäartros, kommer att utföras i Australien och planeras att starta […]

Xintela bildar dotterbolag i Australien

Xintela har bildat ett helägt dotterbolag, Xindu Pty Ltd, i Australien som ska administrera bolagets kommande kliniska studie på artrospatienter. Xintela har tidigare meddelat att bolaget planerar för en klinisk studie (Fas I/IIa) i Australien där stamcellsprodukten XSTEM® ska testas för behandling av ledsjukdomen artros. XSTEM, som baseras på selekterade och kvalitetssäkrade mesenkymala stamceller, produceras […]

Xintelas GMP-anläggning erhåller tillstånd att producera cellterapiprodukter

Xintela meddelar idag att bolaget har erhållit tillstånd från Läkemedelsverket att producera cellterapiprodukter, så kallade avancerade terapiläkemedel (ATMPs), i den egna GMP-anläggningen. – Att tillverkningstillståndet nu är på plats är en stor prestation från teamet och innebär att vi kan börja producera vår stamcellsprodukt, XSTEM®, för kliniska studier. Vi kommer att inleda kliniska studier på […]

Xintela utvecklar stamcellsbehandling för svårläkta sår

Xintela tillkännager idag att bolaget ska utveckla sin stamcellsprodukt XSTEM® för behandling av svårläkta (kroniska) sår. I samarbete med Brännskadecentrum vid Universitetssjukhuset i Linköping har Xintela i en preklinisk sårmodell visat utmärkt sårläkningsförmåga med XSTEM och planerar nu för en klinisk studie på patienter med svårläkta sår. Xintela har tillsammans med Professor Folke Sjöberg och […]

Xintelas stamcellsprodukt XSTEM reparerar skadat ledbrosk i preklinisk modell

Xintela meddelar att bolagets stamcellsprodukt XSTEM® kan återbilda brosk i en preklinisk djurmodell. Studien, som är ett forskningssamarbete med Köpenhamns universitet och som syftar till att öka kunskapen om XSTEMs verkningsmekanismer, bekräftar XSTEMs stora potential i behandling av artros. Xintela har tidigare visat att bolagets integrin α10-selekterade mesenkymala stamceller har en behandlande effekt på brosk […]

Inspektion av Xintelas GMP-verksamhet för tillverkningstillstånd genomförd

Lund, Sverige, den 12 april 2021 – Xintela meddelar idag att Läkemedelsverket har genomfört en inspektion för tillstånd att producera cellterapiprodukter, så kallade avancerade terapiläkemedel (ATMPs), för kliniska studier. Xintela har utvecklat och patentskyddat stamcellsplattformen XSTEM och byggt en egen GMP (Good Manufacturing Practice)-anläggning för produktion av cellterapiprodukter. Som tidigare meddelats har Xintela ansökt om […]

Xintela rapporterar positiva resultat från preklinisk ARDS studie och erhåller nytt anslag om 2,3 miljoner kronor

Lund, Sverige, 6 april, 2021 – Xintela meddelar idag positiva resultat från den prekliniska ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) studien som delfinansierats av Vinnova. Resultaten från studien visar potentialen av bolagets stamcellsprodukt XSTEM® för behandling av ARDS, en livshotande lungkomplikation som bl.a. kan drabba svårt sjuka covid-19 patienter. Xintela meddelar också att bolaget har erhållit […]

Xintela erhåller tillstånd för vävnadsinrättning

Lund, Sverige, 19 mars 2021 – Xintela meddelar idag att bolaget har erhållit tillstånd för vävnadsinrättning från Läkemedelsverket för hantering av humana vävnader och celler avsedda för framställning av läkemedel. För att få bedriva verksamhet som hanterar humana vävnader och/eller celler för tillverkning av läkemedel behövs tillstånd för vävnadsinrättning. Efter en inspektion av Läkemedelsverket har […]

Xintela erhåller godkänt patent i Europa för sin stamcellsprodukt XSTEM

Lund, Sverige, 17 mars 2021 – Xintela meddelar att Europapatentverket (EPO) idag har godkänt patentansökan avseende bolagets stamcellsprodukt XSTEM® bestående av integrin 101-selekterade mesenkymala stamceller. Xintela har tidigare informerat (29 oktober, 2020) att Bolaget har erhållit ett preliminärt godkännande från EPO för sin Europeiska patentansökan avseende integrin 101-selekterade mesenkymala stamceller (XSTEM). Idag har EPO publicerat […]