Xintela och Region Östergötland har tecknat ett uppdragsavtal där Xintela ska utveckla och etablera en GMP-process för att isolera och kvalitetssäkra autologa (patientegna) hudceller för behandling av brännskador. Avtalet är värt 3,6 miljoner kronor. Processen ska ligga till grund för ett godkännande från Läkemedelsverket för Brännskadecentrum, Universitetssjukhuset i Linköping, att starta en klinisk studie på brännskadepatienter. I nästa steg kommer Xintela att tillverka hudcellspreparationer från patientbiopsier i Xintelas GMP-godkända produktionsanläggning under ytterligare ett uppdragsavtal med Region Östergötland.
“Det är mycket positivt att vi nu breddar användningen av vår GMP-anläggning och vår kompetens till processutveckling och produktion av andra avancerade läkemedel, så kallade ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products). I samarbetet med Region Östergötland kan vi använda vår erfarenhet av tillverkning av ATMPs, för att tillhandahålla cellbaserade prövningsläkemedel för kliniska studier för en extern kund vilket inbringar intäkter till Xintela. Tillgången på godkända GMP-anläggningar för ATMP tillverkning i Sverige är väldigt liten och det känns extra viktigt att vi kan bidra till försörjningen av prövningsläkemedel till patienter där det medicinska behovet är mycket stort”, säger Liselotte Theorell, Xintela Director Quality Management, QP.
”Region Östergötland och Brännskadecentrum Linköpings Universitetssjukhus ser väldigt positivt på ett samarbete med Xintela och ser fram emot att se den första svenska ATMP-produkten (cellbaserad) för behandling av svåra brännskador som resultat av detta samarbete. Detta kan vara ett stort steg framåt för utvecklingen av nya behandlingsmetoder inom området för brännskadevård och regenerativ medicin i Sverige”, säger överläkare och docent Moustafa Elmasry, Sektionschef på FoU-enheten för hud och odlade celler, Hand- och plastikkirurgiska kliniken, Linköpings Universitetssjukhus.
