Xintela förfinar sin strategi för XSTEM inom artrosområdet genom tidig kommersialisering i utvalda länder i kombination med fortsatt klinisk utveckling. Bolaget kommer att etablera ett särskilt dotterbolag för artrosprogrammet och utse Dr Stijn Heessen till vd. För att stödja den löpande verksamheten har bolaget ingått ett avtal om en räntefri, säkerställd kreditfacilitet på upp till 10 miljoner SEK med sin huvudägare Flerie Invest AB.
Den reviderade strategin bygger på de utmärkta resultaten från Bolagets knäartrosstudie med XSTEM (fas I/IIa), som ger starkt stöd för fortsatt utvärdering av XSTEMs potential som en sjukdomsmodifierande behandling. Xintela prioriterar därför artrosprogrammet med en dedikerad ledning och en struktur utformad för att attrahera investeringar, stödja tidig kommersialisering och skapa möjligheter för framtida licensiering, partnerskap eller försäljning av programmet.
Tidig kommersialisering av XSTEM på utvalda marknader
Xintela utvärderar möjligheter att tidigt introducera XSTEM i utvalda länder där lokala regelverk kan tillåta kommersialisering baserat på befintliga kliniska data. Syftet med denna strategi är att generera tidiga intäkter och viktig klinisk erfarenhet för fortsatt klinisk utveckling. Bolaget har valt ut ett antal länder för sin inledande strategi för tidig marknadsintroduktion och siktar på en första lansering i slutet av 2027.
Fortsatt klinisk utveckling och partnerskap
XSTEMs positiva kliniska effekt och sjukdomsmodifierande potential vid knäartros planeras att utvärderas vidare i en prövarinitierad studie i samarbete med en europeisk klinik. Studien förväntas bland annat generera ytterligare information om optimal dos av XSTEM och jämförelse med placebo. Detta är viktigt för utformningen av kommande kliniska artrosstudier med XSTEM och även värdefullt i diskussioner med potentiella samarbetspartners och köpare av Xintelas stamcellsprodukt och teknologi.
Särskilt dotterbolag för artrosprogrammet
Xintela kommer att överföra XSTEM-tillgångar, inklusive tillhörande immateriella rättigheter och verksamhet relaterad till artros, till ett nybildat dotterbolag. Upplägget avser att underlätta partnerskap och direktinvesteringar, bland annat från investerare vars mandat inte tillåter investering i börsnoterade bolag.
Dr Stijn Heessen kommer att utses till vd för det nya dotterbolaget, med huvudansvar för att driva vidare kapitalanskaffning och leda kommersialiseringsplaner. Han har mångårig senior erfarenhet från läkemedelsbranschen inom globala regulatoriska frågor, affärsutveckling och strategi. Stijn är för närvarande Head of Business Development på Xintela och ingår i ledningsgruppen.
Övriga portföljprogram
När det gäller övriga program, däribland svårläkta sår samt onkologi i dotterbolaget Targinta, kommer Xintela att söka partnerskap och extern finansiering, i enlighet med den befintliga strategin. Utvecklingen av häststamcellsprodukten EQSTEM fortsätter i samarbete med EQGen Biomedical.
Finansiering
Xintela avser att finansiera artrosprogrammet genom en kombination av strategiska investerare, partnerskapsfinansiering och potentiella framtida intäkter från tidig kommersialisering.
För att stödja den löpande verksamheten har Xintela ingått ett säkerställt kreditavtal med sin huvudägare, Flerie Invest AB, om en kortfristig kreditfacilitet på upp till 10 miljoner SEK. Faciliteten är räntefri och kan utnyttjas fram till förfallodagen den 30 mars 2027 och är säkrad genom pantsättning av vissa av Xintelas och Targintas tillgångar.
Kommentar från Evy Lundgren-Åkerlund, vd för Xintela: ”Genom att placera artrosprogrammet i ett särskilt dotterbolag får XSTEM det fokus och den finansiering som krävs för tillväxt. Kreditfaciliteten från Flerie Invest erbjuder kortfristigt operativt stöd medan vi arbetar vidare med att landa partnerskap och investeringar. Vårt mål är att accelerera omvandlingen av våra starka kliniska resultat till en kommersiell behandling för artrospatienter och skapa värde för Bolaget och våra aktieägare.”
Kommentar från Stijn Heessen, vd för det nya dotterbolaget: ”Mina prioriteringar är att säkra finansiering och partnerskap samt att omvandla vår strategi till en praktisk plan för att möjliggöra tidig marknadsintroduktion samtidigt som vi fortsätter den kliniska utvecklingen för att fastställa XSTEMs bredare potential inom artros.”
