Xintela har nu tagit ett stort steg framåt i stamcellsprojektet genom att påbörja uppförandet av en egen produktionsanläggning för avancerade terapiläkemedel (ATMPs) baserade på stamceller från både häst och människa. Det här är ett viktigt steg för Xintela som visar att vår strategi är att bli ett komplett och konkurrenskraftigt bolag inom regenerativ medicin. Genom vår egen anläggning kommer vi att kunna bygga en stamcellsplattform för utveckling av terapier inom flera områden.
Beslutet att upprätta en egen GMP-produktionsenhet redan för tillverkning av stamceller från häst, var inte bara strategiskt viktigt utan även nödvändigt då vår utvärdering av möjliga befintliga kontraktstillverkare i Sverige kom fram till att dessa inte kan producera våra häststamceller i anslutning till tillverkning av celler från människa. Det hade krävts både ombyggnad och nya tillstånd. I vår egen anläggning får vi full kontroll och flexibilitet i produktionen vilket både sparar tid och pengar.
Det är också en stor fördel att vi bygger GMP-enheten i direkt anslutning till våra övriga lokaler på Medicon Village i Lund, vilket gör att vi kan använda våra resurser effektivare. Genom att vi nu behöver lägga tid på att bygga och utrusta GMP-lokalen samt etablera processer och kvalitetssystem för tillverkning av stamceller så kommer den kliniska studien på häst att komma igång något senare än planerat, tidigast i slutet av 2018. Detta vägs mer än väl upp av att vi tidigare än planerat kan påbörja kliniska studier på människa för behandling av artros.
I det här nyhetsbrevet presenterar vi en intervju med Liselotte Theorell som ansvarar för uppförandet av produktionsanläggningen samt för att etablera processer och kvalitetssystem för tillverkning av stamceller för kliniska studier. Hon berättar om sina erfarenheter och varför produktion av stamceller i egen regi är rätt väg att gå för Xintela. Dessutom berättar vi om en intressant ny studie som visar att antalet artrosfall i människa växer kraftigt. Det är ytterligare en indikation på att Xintelas arbete inom regenerativ medicin är viktigt, och att marknaden för artrosbehandlingar bara blir större och större.
Vi har också hög aktivitet i våra andra projekt för att uppnå uppsatta mål. Vi arbetar för fullt med att landa samarbetspartners för kvalitetstestet XACT och för cancerprojektet. Genom att vi har deltagit i flera partneringsmöten det senaste halvåret så har vi etablerat ett antal spännande kontakter med internationella bolag som vi nu arbetar vidare med. Tempot är fortsatt högt under hösten och vi har sikte på att kunna meddela om flera framsteg innan året är slut.
Härliga hösthälsningar,
Evy Lundgren-Åkerlund,
Vd, Xintela AB
