Det är både glädjande och stimulerande att se tillbaka på
det intensiva halvår som nu har passerat. Våra projekt har utvecklats mycket
positivt och Xintela har tagit betydande steg framåt. Vi har haft ett viktigt fokus
på färdigställandet av vår egen GMP-anläggning för produktion av stamceller
inför kliniska studier. Redan i slutet av maj kunde vi inviga anläggningen som
upprättats på Medicon Village i direkt anslutning till vårt kontor. Anläggningen
beräknas vara produktionsklar i slutet av året och vi arbetar nu med att
färdigställa all dokumentation för att söka tillverkningstillstånd från
Läkemedelsverket. I detta nyhetsbrev kan du läsa mer om GMP-anläggningen i en
artikel från BioStock som var på plats vid invigningen.
Vårt arbete är också mycket inriktat på att färdigställa
processer och kvalitetssystem för produktion av stamceller för kliniska
studier. Parallellt med detta förbereder vi en ny preklinisk studie på hästar där
vi kommer att titta närmare på verkningsmekanismer för våra stamceller. Studien
är viktig då den ger oss en bättre förståelse för hur våra stamceller bidrar
till att skydda brosk och ben efter en ledbroskskada. Studien kommer att vara en
viktig del i vår ansökan till Läkemedelsverket om att få genomföra en klinisk
studie på människa samtidigt som vi lägger en bra grund inför kliniska studier
på djur. Särskilt glädjande är att vi nyligen erhöll så kallad MUMS-status för
behandling av degenerativ ledsjukdom, inklusive artros, hos hästar, vilket kan
både förkorta tid och minska kostnader i utvecklingsarbetet av en hästprodukt.
Vi berättar mer om MUMS i detta nyhetsbrev.
I nyhetsbrevet uppdaterar vi även status för onkologiprojekten
och en möjlig avknoppning av onkologiverksamheten till ett separat bolag. Genom
de viktiga milstolpar som vi har uppnått inom glioblastomprojektet, i
kombination med nya och spännande resultat inom andra onkologiindikationer, är
tidpunkten helt rätt för onkologiverksamheten att få möjlighet att växa och
utvecklas i ett eget bolag. På så sätt kan vi accelerera utvecklingstakten för
våra onkologiprojekt samt öka värdet på onkologiverksamheten.
Vi har även haft glädjen att meddela att vi med hjälp av vår
markörteknologi har utvecklat nya metoder för att rena fram neurala stamceller
från hjärnan. Detta öppnar upp för ett helt nytt fält för bolagets
cellterapiverksamhet för behandlingar av traumatiska skador och sjukdomar som
drabbar centrala nervsystemet (CNS) och som leder till att hjärnceller dör. Även
det kan du läsa mer om i nyhetsbrevet.
I övrigt vill jag önska alla aktieägare och intressenter en
riktigt skön sommar, med förhoppningar om en spännande fortsättning på året.
Med varma sommarhälsningar,
Evy Lundgren-Åkerlund,
vd Xintela
