Xintela startar sin first-in-human-studie (fas I/IIa) med XSTEM® för behandling av knäartros i Australien. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin alfa10beta1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.
Patienter med måttlig knäartros (grad II-III) kommer att få en injektion av XSTEM i knäleden. Tre olika doser kommer att utvärderas i upp till 54 patienter och varje patient kommer att följas i 18 månader. Det primära målet är att visa att XSTEM är säker, men även undersöka preliminära effektsignaler, såsom minskad nedbrytning av ledbrosket, regenerering av skadat brosk och förbättrad ledfunktion. Initiala säkerhetsdata förväntas innan slutet av 2022 och tidiga effektresultat under 2023.
“Vi är mycket entusiastiska över att börja behandla artrospatienter med vår lovande stamcellsprodukt XSTEM. Vi har fått den klinisk studien godkänd i Australien och är nu redo att börja rekrytera patienter. Våra tidigare prekliniska studier har visat att XSTEM har en regenerativ effekt och därför har potential att bli en DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) och en banbrytande behandling för artros”, säger Xintelas VD Evy Lundgren-Åkerlund.
