Halvårsrapport 2017

Läs hela rapporten

Med ”Bolaget” eller ”Xintela” avses Xintela AB (publ) med organisationsnummer 556780-3480.

Sammanfattning av halvårsrapport

Första halvåret (2017-01-01 – 2017-06-30)

• Intäkterna uppgick till 1 (0) KSEK.

• Resultatet före skatt uppgick till -10 425 (-10 418) KSEK.

• Resultatet per aktie* uppgick till -0,39 (-0,42) SEK.

• Soliditeten** uppgick per den 30 juni 2017 till 90 (93) %.

Andra kvartalet (2017-04-01 – 2017-06-30)

• Intäkterna uppgick till 0 KSEK (0).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 016 (-5 238) KSEK.

• Resultatet per aktie* uppgick till -0,19 SEK (-0,21).

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 26 991 275 aktier, vilket är registrerat antal aktier per 2017-06-30. Vid samma period föregående år hade Bolaget 24 863 450 aktier registrerade.

** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2017

• På årsstämman den 18 maj 2017 valdes Keld Søndergaard till ny styrelseledamot i Xintela. Därutöver omvaldes samtliga befintliga styrelseledamöter med undantag för Anders Ermén som avböjde omval.

• Den 22 maj meddelar Xintela att bolaget tecknat ett icke-bindande samförståndsavtal med det ledande europeiska cellterapibolaget CO.DON.

• Den 22 juni meddelar Xintela att bolaget är partner i en statlig mångmiljonsatsning för att etablera ett internationellt forskningscentrum för effektiv produktion och utveckling av avancerade biologiska läkemedel inom cell- och genterapi.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 17 juli meddelar Xintela att bolaget har förstärkts genom att rekrytera Liselotte Theorell till posten som Director Product Development & Quality Management.

VD Evy Lundgren-Åkerlund kommenterar

Under det andra kvartalet 2017 har Xintela fortsatt arbetet med att förstärka bolagets personella resurser både inom stamcellsprojektet och affärsutvecklingen. Detta för att på ett effektivt sätt ta ytterligare kliv framåt inom våra utvecklingsprojekt och i kommersialiseringsarbetet. Ett intensivt arbete pågår nu för att förbereda produktion av stamceller inför kliniska studier och att identifiera samarbetspartners för glioblastomprojektet och kvalitetssäkringstestet XACT. 

I det fortsatta arbetet med att utveckla stamceller för klinik så är rekryteringen av Liselotte Theorell, som ansvarig för produktutveckling och kvalitetshantering, av stor vikt. Hennes erfarenheter inom läkemedelsutveckling och kvalitetssystem är mycket betydelsefulla då storskalig läkemedelstillverkning i enlighet med GMP krävs för att kunna inleda kliniska studier. Hon är ledande i arbetet med att upprätta processer och kvalitetssystem för GMP produktion, vilket är en av våra främsta prioriteringar.

Genom rekryteringen av Thomas Areschoug som Business Development Manager har vi fått möjlighet att lägga stor tyngd vid att komma i kontakt med möjliga samarbetspartner inom glioblastomprojektet och XACT.  Partneringkonferensen BIO i San Diego ledde till ett stort antal givande möten och till ett flertal diskussioner som nu pågår.

Genom ett samförståndsavtal har vi för avsikt att fördjupa vårt samarbete med CO.DON, ett ledande europeiskt cellterapibolag. Från att tidigare ha samarbetat kring valideringen av XACT är målsättningen nu betydligt bredare. Tillsammans utvärderar vi möjliga samarbeten kring Xintelas teknologi och CO.DONs nästa cellbaserade produkt samt kring utveckling av en stamcellsprodukt för behandling av artros. Detta är en stark validering av vår teknologi vilket också bekräftas genom diskussioner med andra intressenter och potentiella partners.

Allt starkare inför framtiden
Xintela står idag på en mycket starkare grund än vad vi gjorde vid samma period förra året. Det beror dels på att vår forskning visat lovande resultat som ger oss ett kvitto på våra ansträngningar, och dels på att vi metodiskt har knutit till oss ytterligare värdefull expertis inom såväl forskning och utveckling som affärsutveckling. I det skede vi befinner oss i är våra medarbetares kompetens och erfarenhet en av de mest avgörande faktorerna för att vi ska lyckas med att ta våra lovande utvecklingsprojekt till marknaden.

Under kvartalet välkomnade vi dessutom Keld Søndergaard som ny styrelseledamot. Keld ger oss värdefull kompetens och erfarenhet inom finansiering och bolagsutveckling och är ett utmärk komplement till övriga styrelsemedlemmar.

Att regeringen, Vetenskapsrådet och Vinnova har inlett en mångmiljonsatsning för att göra Sverige ledande inom biologiska läkemedel är ett mycket välkomnande besked. Det visar på att cellterapi är ett prioriterat område även på politisk nivå. Självklart är vi dessutom mycket förväntansfulla över att vara partner i utvecklingen av CAMP (Centre for Advanced Medical Products), ett forskningscentrum med fokus på cell- och genterapi.

Under hösten kommer vi ha fortsatt fokus på att ta våra utvecklingsprojekt vidare. Vi kommer givetvis att meddela om fortsatta framsteg så snart detta är möjligt. Med ett starkare team än någonsin och ett flertal pågående samarbetsdiskussioner ser framtiden för Xintela mycket lovande ut.

Evy Lundgren-Åkerlund
Vd, Xintela AB


Xintela AB

Xintela utvecklar medicinska produkter inom regenerativ medicin och cancer baserade på bolagets patentskyddade markörteknologi, XINMARK®. Xintela använder teknologin för att selektera och kvalitetssäkra mesenkymala stamceller för behandling broskskador och artros. I en studie på hästar har bolaget visat att stamcellerna är säkra att använda och att de har en positiv effekt på ledbrosket och det underliggande benet efter en skada. Xintela förbereder nu för kliniska studier på häst och människa. XINMARK® används även för att utveckla en antikropps-baserad behandling (Antibody Drug Conjugate, ADC) mot glioblastom, den vanligaste och mest aggressiva formen av hjärntumörer hos vuxna. Positiva prekliniska resultat från cellstudier och djurmodell har visat att antikroppen har en dödande effekt på glioblastomcellerna och har därmed bekräftat att konceptet fungerar. Xintela är noterat på Nasdaq First North Stockholm sedan 22 mars 2016. Xintelas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Utvecklingen i siffror för första halvåret 2017

Intäkter

Bolaget har haft en nettoomsättning på 1 (0) KSEK under årets första sex månader. För andra kvartalet uppgick nettoomsättningen till 0 (0) KSEK.

Resultat

Första halvårets rörelseresultat för Bolaget uppgick till -10 424 (-9 455) KSEK. Motsvarande siffror för andra kvartalet uppgick till -5 016 (-5 238).

Kostnaderna för forskning och utveckling står för den största delen av Bolagets kostnader och uppgår för halvåret till 7 307 (7 257) KSEK. Andra kvartalets siffror uppgick till 3 557 (4 085).

Marknad/försäljningskostnader för Bolaget uppgår för första halvåret till 1 883 (1 398) KSEK. Andra kvartalet var motsvarande siffror 945 (775).

De administrativa kostnaderna uppgår för första halvåret till 1 236 (800) KSEK. Motsvarande siffror för andra kvartalet uppgick till 514 (378).

Resultat före skatt för första halvåret uppgick för Bolaget till -10 425 (-10 418) KSEK. Resultatet för andra kvartalet uppgick till -5 016 (-5 238).

Finansiell ställning

Soliditeten för Xintela var 90 (93) procent den 30 juni 2017 och det egna kapitalet 20 596 (28 644) KSEK. Bolagets likvida medel uppgick till 17 691 (26 562) KSEK per 30 juni 2017. Totala tillgångar för Bolaget uppgick den 30 juni 2017 till 22 811 (30 905) KSEK. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens behov av finansiering. Ledningsgruppen utvärderar aktivt olika finansieringsalternativ för att säkerställa bolagets långsiktiga finansiering.

Kassaflöde och investeringar

Xintelas kassaflöde för halvårsperioden var -1 288 (21 039) KSEK. Investeringarna uppgick till 517 (497) KSEK, varav 62 (222) KSEK avsåg materiella anläggningstillgångar.

Aktien

Aktien i Xintela AB (publ) noterades den 22 mars 2016 på Nasdaq First North i Stockholm och handlas under kortnamnet XINT. First North är en alternativ marknadsplats som drivs av en börs inom NASDAQ OMX-koncernen. Bolag på First North är inte underställda samma regler som bolag på den reglerade huvudmarknaden. I stället är de underställda ett mindre långtgående regelverk anpassat för små tillväxtbolag. Risken vid en investering i ett bolag på First North kan därför vara högre än vid en investering i ett bolag på huvudmarknaden. Alla bolag med aktier som handlas på First North har en Certified Adviser som övervakar att reglerna följs. Börsen prövar ansökan om upptagande till handel.

Per den 30 juni 2017 uppgick antalet aktier till 26 991 275. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma.

‍

Finansiell rapportering i enlighet med RFR2 (IFRS)

Xintelas upprättar sina finansiella rapporter i enlighet med RFR2 (IFRS). Historisk finansiell information har räknats om från den 1 januari 2014, vilket är datum för övergång till redovisning enligt IFRS.

Granskning av revisor

Halvårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter

Delårsrapport januari-september 2017 2017-11-23

Bokslutskommuniké för 2017 2018-02-22

Personal

Medelantalet anställda i Xintela uppgick för perioden januari till juni 2017 till 9 (8), av vilka 6 (5) är kvinnor.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Begränsade resurser

Xintela AB är ett litet företag med begränsade resurser vad gäller ledning, administration och kapital. För genomförandet av strategin är det av vikt, att resurserna disponeras på ett för Bolaget optimalt sätt. Det finns en risk att Bolagets resurser inte räcker till och därmed drabbas av finansiellt och operativt relaterade problem.

Beroende av nyckelpersoner och medarbetare

Xintela AB baserar sin framgång på ett fåtal personers kunskap, erfarenhet och kreativitet. Bolaget är beroende av att i framtiden kunna finna kvalificerade medarbetare. Bolaget arbetar hårt med att minska beroendet genom en god dokumentation av rutiner och arbetsmetoder.

Intjäningsförmåga och kapitalbehov

Utveckling av läkemedel är en tids- och kostnadskrävande verksamhet. Det kan inte uteslutas att det tar längre tid än beräknat, innan Bolaget når ett positivt kassaflöde. För att täcka dessa kostnader kan Xintela AB komma att ha behov av att anskaffa nytt kapital. Det finns inga garantier att det i så fall kan anskaffas på för aktieägare fördelaktiga villkor. Ett misslyckande i att generera vinster i tillräcklig omfattning kan påverka Bolagets marknadsvärde.

Försäljningsrisk

Det går inte att med säkerhet fastslå att de produkter som Bolaget utvecklar får det positiva mottagande på marknaden som förespeglats i den här delårsrapporten. Kvantiteten av sålda produkter kan bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad Bolaget i dagens skede har anledning att tro.

Tvister

Xintela är inte involverad i någon pågående tvist.

‍

För ytterligare information kontakta:

Evy Lundgren-Åkerlund, vd

Telefon:             +46-703 291 871

E-post:               evy@xintela.se

Hemsida:           www.xintela.se

Adress:              Medicon Village, 223 81 Lund

Xintela är noterat på Nasdaq First North sedan 22 mars 2016. Xintelas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser AB.

Denna information är sådan information som Xintela AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 augusti 2017 kl. 08:30 CET.