Projekten går stadigt framåt och Xintela växer

Projekten går stadigt framåt och Xintela växer
Projekten inom både regenerativ medicin och onkologi går stadigt framåt och utvecklas mycket positivt vilket har lett till att vi har fått anställa ytterligare personal. Vi är nu 18 anställda och fem konsulter i bolaget och vi räknar med att behöva anställa ytterligare personal inom kort. Detta har också lett till att vi har tecknat kontrakt på nya lokaler på Medicon Village och flyttar Targintas personal till egna laboratorielokaler och så småningom flyttar även ledningen till andra kontorslokaler. Detta ger mer plats till stamcellsverksamheten som nu är inne i en mycket expansiv fas.

Sven Kili utses till COO
Vi har nyligen informerat att Sven Kili tillträder rollen som Chief Operating Officer i Xintela. Det är mycket glädjande för oss att Sven Kili nu har möjlighet att utöka sitt engagemang hos Xintela. Sven är kirurg och specialist i ortopedi och har genom ledande positioner i läkemedelsbolagen Genzyme, Sanofi, och GSK många års erfarenhet av framgångsrik utveckling och kommersialisering av cell- och genterapiprodukter.

Vi är inne i en mycket spännande och aktiv fas genom både förberedelser för GMP produktion av vår stamcellsprodukt och start av kliniska studier och Svens djupa erfarenhet i dessa områden är av extra stort värde. Dessutom kommer Sven Kili med sitt stora internationella nätverk inom cell-och genterapi vara en nyckelperson för Xintelas finansierings- och internationaliseringsaktiviteter.

GMP produktion
Arbetet med att få färdig GMP enheten inför inspektion går som planerat. Lokalerna och instrument är kvalificerade och används. Kvalitetssäkringssystemet är på plats och optimering av metoder samt dokumentation och arbetsrutiner färdigställs. Vi kommer att ha ett industridialogmöte med läkemedelsverket i maj och planerar tiden för inspektion därefter.

Klinisk studie
Xintela närmar sig nu start av den första kliniska studien med XSTEM-OA, Xintelas produktkandidat bestående av stamceller selekterade med Xintelas markörteknologi XINMARK®. Studien planeras att utföras i Australien och en samarbetspartner i form av ett lokalt Australiensiskt CRO (Clinical Research Organisation) har identifierats. Studiedesignen har diskuterats med externa kliniska rådgivare och protokollet är i slutfasen av färdigställande. När vi har tillverkningstillståndet klart från Läkemedelsverket vet vi när kan vi kan starta First-in-Human studien i Australien. I samråd med Läkemedelsverket har vi beslutat skicka in en ansökan om produktionstillstånd efter sommaren.

Diskussioner med CO.DON om eventuellt samarbete pågår fram till 30 juni enligt förlängningen av vårt Letter of Intent. Ett samarbete kommer att starta tidigast efter genomförandet av vår kliniska studie i Australien.

Stamcellsterapi för djur
När det gäller utveckling av en stamcellsterapi för djur är Xintelas strategi, som tidigare rapporterats, att genomföra utvecklingsarbetet i samarbete med ett eller flera veterinärmedicinska bolag. Det finns ett stort intresse av stamcellsterapi från dessa bolag inte minst för behandling av artros hos hundar som är en stor och attraktiv marknad. Rapporter visar att var femte hund drabbas av artros redan från andra levnadsåret och behovet av en effektiv artrosbehandling av hundar är mycket stort.

Vi har beslutat skjuta på den planerade prekliniska häststudien eftersom den inte är nödvändig för att starta kliniska studier i Australien och istället lägga fullt fokus på förberedelserna av den klinisk studien av vår humana stamcellsprodukt XSTEM-OA. När vi har ett samarbetsavtal på plats med en partner inom veterinärmedicin lägger vi mer fokus på stamcellsterapi för häst och/ eller hund.

Onkologiprojektet
Det händer mycket inom Targintas projekt. Vi arbetar för fullt med antikroppskonjugaten från samarbetet med Catalent och utvärderar dessa i olika cellexperiment. Målet är att identifiera den bästa kandidaten för in vivo studier. Vi utvärderar samtidigt andra ADC (Antibody-Drug Conjugate) teknologier för att kunna jämför resultat och komma fram till vilken ADC teknologi som fungerar bäst på vår target (integrin alpha10) och med våra antikroppar. Vår första inriktning är behandling av glioblastom men vi har också arbetat intensivt för att utvärdera andra cancerformer. Forskningsarbetet har varit mycket framgångsrikt och lett till att vi nyligen kunde skickat in en patentansökan för att bredda skyddet av cancerdiagnostik och terapi av flera cancerformer baserat på vår markörteknologi. Den nya ansökan bygger en bred grund för fortsatt utveckling av onkologiverksamheten i Targinta.

Targinta
Targinta är i dagsläget ett helägt dotterbolag till Xintela och formellt förberett för avknoppning. Som vi tidigare meddelat så kommer vi att vänta med avknoppningen tills att vi har tryggat Targintas finansiering. Vi utvärderar för närvarande olika finansieringslösningar och träffar möjliga investerare samtidigt som vi fortsätter bygga värde i Targinta genom viktiga framsteg i de olika onkologiprojekten. Vi är angelägna om att rusta Targinta med en stark och attraktiv forskningsgrund för att kunna visa bolagets stora potential inför en finansiering. Resultat från glioblastomprojektet, som nu skickats in för publikation, samt resultat från andra cancerformer som ligger till grund för den nya patentansökan, är viktiga pusselbitar i det arbetet. Vi kommer i god tid informera när det är dags att fullfölja avknoppningen.

Konferenser och investerarmöten
Vi har varit mycket aktiva i deltagande på olika relevanta konferenser, inklusive partnering- och investerarmöten, för att fortsätta bygga på vårt internationella nätverk av möjliga partners. Vi har bland annat deltagit på LSX Investor World Congress i London, Animal Health Investment USA i Boston och kommer att delta på BIO International Convention i Philadelphia i juni. Intresset för Xintelas projekt är mycket stort, både inom humanmedicin och veterinärmedicin. Under mars-april har vi deltagit i konferenser i Tyskland och Sverige och bjudits in för att presentera Xintelas stamcellsverksamhet och i maj är vi inbjudna att presentera på en dansk stamcellskonferens. Det är glädjande att vi får stor uppmärksamhet för vår stamcellsteknologi och GMP produktionsanläggning och att vi ses som betydande aktör i cellterapifältet.

Samarbetet med vår nya storägare Bauerfeind fortskrider mycket positivt. Vi har löpande diskussioner om nya möjligheter och områden där våra bolag kan fördjupa samarbetet framöver.

Avslutningsvis önskar Xintelas team er alla en riktigt glad påsk och vi vill även passa på att välkomna er till årsstämman den 27 maj i Lund.

‍