Nyhetsbrev juli 2019

Den sköna sommaren har kommit även till Xintela och personalen ser nu fram emot lite välförtjänt ledighet. Sommaren ger också mig lite extra tid att tänka på hur Xintelas olika projekt har utvecklats sedan starten och på allt spännande vi har framför oss. Vi startade verksamheten och började anställa personal 2013, och det var då som forskningsarbetet med stamceller kom igång på riktigt. Ett par år senare tog onkologiverksamheten fart genom upptäckten av vår markör på glioblastomceller. Men, bolaget grundades år 2009 och vi firar därför faktiskt 10 år nu i år. När jag ser tillbaka på vad vi har levererat under åren så känner jag mig riktigt stolt och ändå är det här bara början. I det här nyhetsbrevet gör jag en kort återkoppling samt beskrivning över hur våra projekt har utvecklats och var vi står nu.

XINMARK® och XACT™
Xintela bygger sin verksamhet på sin teknologiplattform XINMARK® som baseras på vissa cellyteproteiner, integriner. Integrin α10β1 upptäcktes på broskceller i min forskargrupp för över 20 år sedan. Den kunskap kring integriner och broskceller och de verktyg som vi har utvecklat under åren ledde till kvalitetstestet XACT™ för kvalitetssäkring av broskceller och till de samarbeten som vi har haft med både tyska CO.DON och japanska CellSeed. Det har varit mycket givande samarbeten och bidragit till att vi har vidareutvecklat XACT™ och skickat in en ny patentansökan för ca två år sedan. Den nya patentansökan och den unika position som den ger oss, har lett till att vi nu tittar närmare på utveckling av broskcellsbaserade produkter, både inom Xintela och genom möjliga samarbeten.

Stamcellsprojektet
Xintela’s stamcellsprojekt har under åren gjort fantastiska framsteg och vi får mycket fin respons på den solida forskning som ligger till grund för vårt utvecklingsarbete. Vår markörteknologi, som ger oss unika möjligheter att identifiera, selektera och kvalitetssäkra stamceller gör att vi kan möta både funktionella, kvalitativa och regulatoriska krav på en cellterapiprodukt. Vi har första fokus på behandling av artros men utvärderar samtidigt andra indikationer inom både ortopedi och Centrala Nervsystemet (CNS).  Vi har visat i prekliniska studier på hästar att stamceller framtagna med vår teknologi är säkra och att de har en skyddande effekt på brosk och ben efter en broskskada. I samarbete med Lisa Fortier och hennes forskargrupp som ledde häststudien har vi fortsatt att studera vilka stamcells-mekanismer som kan vara involverade i de positiva studieresultaten. Vissa resultat från detta har nyligen presenterats vid två internationella konferenser,ORS (Orthopaedic Research Society) i Austin, Texas och OARSI (Osteoarthritis Research Society International) i Toronto, Kanada. Resultaten ger information om molekylära mekanismer som är involverade i stamcellernas effekt samt ytterligare stöd för användningen av våra stamceller i behandling av artros. Vi har också inlett ett samarbete med Assoc. Prof. Casper Lindegaard vid Köpenhamns Universitet för att öka kunskapen om våra stamcellers verkningsmekanismer när de injiceras i en led för att behandla ledsjukdomen artros.

Klinisk studie
Vi kommer allt närmare vårt första stora mål med stamcellerna, att starta en klinisk studie på patienter med artros. Protokollet för studien är på plats och ett CRO samt kliniker där studierna kommer att utföras är identifierade.  Vi kommer att ha ett så kallat Scientific Advice-möte med läkemedelsverket i slutet av september för att få deras synpunkter på produktionen av XSTEM-OA och upplägget på vår First-In-Human studie. Vi har också ett möte i oktober med vårt Clinical Advisory Board, som består av internationella kliniska experter inom artosområdet, för att diskutera och fastställa planen för den kliniska studien.

GMP produktion
Hand i hand med planerna för den kliniska studien så arbetar vi med att färdigställa alla delar i produktionsprocessen enligt GMP (Good Manufacturing Process) för att producera XSTEM-OA, vår stamcellsprodukt för behandling av OA. Vi hade en industridialog med läkemedelsverket i maj för rådgivning avseende validering av produktionsprocessen inför vår ansökan om tillverkningstillstånd. Mötet var mycket informativt och givande och gav oss förslag på vissa förändringar i valideringsarbetet innan vi skickar in ansökan. Det skjuter några månader på ansökan men underlättar efterföljande godkännandeprocess.

Vi har under de senaste två åren gjort stora investeringar i verksamheten genom etableringen av en egen GMP produktionsanläggning. Investeringen är mycket viktigt för Xintela då den ger oss full kontroll och flexibilitet i produktionen av våra cellterapiprodukter samt betydande fördelar både ekonomiskt och tidsmässigt. Dessutom så ökar en GMP produktionsanläggning signifikant värdet av våra cellterapiprojekt genom att vi kan erbjuda samarbetspartners både högkvalitativa stamcellsprodukter samt viktig produktionskapacitet. Vi har fått mycket positiv respons för detta, inte minst från veterinärmedicinska bolag.

Samarbetet med Bauerfeind

Det är glädjande att samarbetet med vår storägare Bauerfeind AG fortskrider mycket positivt. Vi har löpande diskussioner om nya möjligheter och områden där våra bolag kan fördjupa samarbetet framöver.
När det gäller samarbetsdiskussioner med CO.DON så fortsätter dessa även om vårt Letter of Intent avslutades 30 juni.

Onkologiprojektet
Den viktiga upptäckt vi gjorde för några år sedan, att vår markör integrin α10β1 finns på cancerceller i den mycket aggressiva tumören glioblastom, startade ett spännande onkologiprojekt som har utvecklats över förväntan. Vi har visat positiva prekliniska resultat både in vitro och in vivo där en antikroppsbehandling kan avdöda gliblastomceller och vi har även publicerat resultaten i en välrenommerad vetenskaplig tidskrift. De fina resultaten har också lett till att vi utvärderar andra aggressiva cancerformer med attraktiva marknader, som bröstcancer, prostatacancer, lungcancer och pancreascancer och vi har lämnat in en ny patentansökan som skyddar en bredare användning av vår markörteknologi inom onkologi. Vi kommer att genomföra prekliniska studier på celler och i djurmodeller under det kommande halvåret för att utvärdera möjliga terapeutiska antikroppar. En del av de antikroppar vi utvärderar kommer från samarbetet med det amerikanska bolaget Catalent. Vi har tidigare beslutat att onkologiverksamheten ska drivas i det bildade dotterbolaget Targinta och att vi ska fullfölja avknoppningen när finansieringen är tryggad för Targinta.

Peter Edman välkomnas till styrelsen
Jag vill passa på att välkomna Peter Edman till vår styrelse. Peter har arbetat som konsult för Xintela under ett par år och det är mycket glädjande att vi nu får ta del av hans erfarenheter inom läkemedelsutveckling i styrelsearbetet. Peter Edman ersatte Claes Post som har varit ledamot sedan 2013 och nu valt att fokusera på andra saker. Claes har varit en stor tillgång för Xintela och jag vill tacka honom för hans fina insatser i styrelsen.

Slutligen så vill jag önska alla våra ägare en riktigt skön fortsatt sommar.  

Evy Lundgren-Åkerlund, vd i Xintela.

Arkiv

Nedan hittar du samlad information om Xintelas pressmeddelanden, nyhetsbrev, event, filmer, mediebevakning och analyser.

2019-05-27
Den 27 maj 2019 hölls årsstämma i Xintela. Här följer en sammanfattning av de beslut som fattades.
2019-05-23
Delårsrapport Q1 2019
2019-05-06
Xintela offentliggör årsredovisning för 2018
2019-04-26
Resultaten från bolagets glioblastomstudie nu har publicerats i den välrenommerade internationella vetenskapliga tidskriften Cancers.
2019-04-26
Aktieägarna i Xintela AB (publ) kallas härmed till årsstämma den 27 maj 2019
2019-04-26
Styrelsen i Xintela AB (publ) meddelar att Peter Edman föreslås som ny styrelseledamot inför årsstämman den 27 maj 2019
2019-04-16
Xintela utser Sven Kili som Chief Operating Officer
2019-02-27
Xintela publicerar sin bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2018
2019-02-15
Xintela publicerar nya resultat från stamcellsstudie
2019-01-08
Xintela utvidgar och förlänger patentskyddet för broskcellsprodukter och broskcellsmarkörer
2018-11-30
Samtliga långivare påkallade den 1 november 2018 sin rätt till konvertering av konvertiblerna till aktier i Xintela.
2018-11-28
Xintela offentliggör delårsrapport för andra kvartalet 2018
2018-10-25
Parterna avser att gemensamt utveckla en ADC-baserad terapeutisk produkt med första inriktning på hjärntumören glioblastom
2018-10-15
Kommuniké från Xintela AB:s extra bolagsstämma 15 oktober 2018
2018-09-28
Kallelse till extra bolagsstämma i Xintela AB (publ)
2018-09-28
Xintela beslutar om riktad nyemission till Bauerfeind AG om cirka 50 MSEK
2018-09-24
Avser genomföra riktad emission till strategisk investerare om minst 25 MSEK till emissionskursen 6 kr
2018-09-21
Idag den 21 september hölls en extra bolagsstämma i Xintela AB. Här följer en sammanfattning av det beslut som fattades.
2018-09-05
Kallelse till extra bolagsstämma i Xintela AB (publ)
2018-09-05
Xintela beslutar om företrädesemissionom cirka 24,8 MSEK villkorat av godkännande vid extra bolagsstämma
2018-08-29
Xintela offentliggör delårsrapport för andra kvartalet 2018
2018-08-29
Sven Kili utökar sitt engagemang i Xintela som Chief Medical Officer
2018-08-29
Xintela har beslutat att knoppa av onkologiverksamheten till det nybildade dotterbolaget Targinta AB
2018-08-21
Xintela presenterar uppdatering över bolagets utvecklingsprojekt
2018-08-09
Xintela meddelar att bolagets internationella patentansökan för prevention och behandling av degenerativa ledsjukdomar har publicerats
2018-07-09
Xintela tecknar Letter of Intent med CO.DON
2018-06-28
Xintela erhåller MUMS-status för behandling av artros hos hästar
2018-05-31
Xintela beslutar om konvertibelt lån om 5 MSEK
2018-05-29
Den 29 maj 2018 hölls årsstämma i Xintela. Här följer en sammanfattning av de beslut som fattades.
2018-05-25
Xintela offentliggör delårsrapport för första kvartalet 2018
2018-05-15
Xintela offentliggör årsredovisning för 2017
2018-04-27
Kallelse till årsstämma i Xintela AB (publ)
2018-04-26
Xintelas GMP-anläggning är färdigbyggd och förbereds för produktion och kliniska studier
2018-04-17
Xintela utvecklar unika metoder för stamcellsbehandling av hjärnan och breddar patentportföljen
2018-03-20
Xintela förbereder avknoppning av onkologiverksamheten till separat bolag
2018-02-22
Xintela publicerar bokslutskommuniké för perioden 2017-01-01 - 2017-12-31
2017-12-29
Xintela licensierar antikroppsteknologi för utveckling av cancerterapi
2017-12-19
Xintela inleder samarbete med det japanska bolaget CellSeed
2017-12-01
Xintela tillförs cirka 500 KSEK efter inlösen av teckningsoptioner
2017-11-23
Xintela publicerar delårsrapport för perioden 2017-01-01 - 2017-09-30
2017-11-13
Xintela stärker kassan med 17 MSEK genom riktad nyemission och lån
2017-10-17
Keld Søndergaard har avsagt sig sin plats i bolagets styrelse på grund av personliga skäl.
2017-09-11
Xintela uppför egen GMP-anläggning för produktion av stamceller
2017-08-30
Xintela publicerar halvårsrapport för perioden 2017-01-01 - 2017-06-30
2017-07-17
Xintela rekryterar Liselotte Theorell som ansvarig för produktutveckling och kvalitetsledning
2017-06-22
Xintela är partner i statlig mångmiljonsatsning på forskningscentrum för cell- och genterapi
2017-05-22
Xintela tecknar samförståndsavtal med med det ledande europeiska cellterapibolaget CO.DON
2017-05-19
Xintela AB (publ) höll årsstämma den 18 maj 2017.
2017-05-18
Xintela offentliggör delårsrapport för jan-mar 2017
2017-05-09
Xintela: Keld Søndergaard föreslås som ny styrelseledamot
2017-04-27
Xintela offentliggör årsredovisning för 2016
2017-04-18
Xintela kallar till årsstämma den 18 maj 2017
2017-03-21
Xintela förstärker affärsutveckling och omorganiserar
2017-02-28
Xintela publicerar bokslutskommunikè för perioden 2016-01-01 - 2016-12-31
2017-02-15
Xintela tillförs cirka 10 MSEK genom nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1
2017-02-08
Xintela: Insynspersoner och huvudägare avser nyttja teckningsoptioner av serie TO1
2017-01-30
Idag inleds teckningsperioden för teckningsoptioner av serie TO1
2017-01-20
Xintela rapporterar positiva prekliniska resultat i cancerprojekt
2017-01-04
Xintelas stamceller visar positiva behandlingseffekter på broskskada i häststudie
2016-12-22
Xintela uppvisar positiva resultat i genomförd häststudie
2016-11-22
Xintela tidigarelägger datum för publicering av bokslutskommuniké
2016-11-18
Xintela byter Certified Adviser till Erik Penser Bank AB
2016-09-12
Rickard Mosell har rekryterats till tjänsten som Head of Business Development från och med 1 oktober 2016.
2016-08-22
Xintela har träffat avtal om förlikning i en tvist och erhåller 1 500 000 kronor i ersättning.
2016-06-23
Xintela meddelar att Christer Betsholtz har kontrakterats som vetenskaplig och strategisk rådgivare
2016-05-31
Xintela förstärker organisationen med Caroline Ehrencrona som Director Clincial Development and Regulatory Affairs
2016-05-30
Kommuniké från årsstämman 2016
2016-05-16
Kompletterande beslutsförslag inför årsstämman i Xintela AB (publ)
2016-04-27
Xintela publicerar kallelse till årsstämma
2016-04-22
Xintela publicerar pressmeddelande angående studie för behandling av ledbroskskador på hästar i USA
2016-04-22
Xintela AB (publ) meddelar idag att datumet för bolagets årsstämma för räkenskapsåret 2015 flyttas fram till den 30 maj 2016 klockan 10.00.
2016-04-21
Xintela publicerar årsredovisning för 2015
2016-03-20
Xintela listningsansökan av bolagets aktier och teckningsoptioner av serie TO 1 för upptagande av handel på Nasdaq First North har godkänts
2016-02-22
Den 17 februari 2016 avslutades teckningstiden i Xintelas nyemission. Emissionen tecknades till ca 42,0 MSEK, (teckningsgrad om ca 140 %).
2016-02-03
Xintela inleder teckningsperiod för nyemission om 30 MSEK inför notering på First North
2016-01-29
Xintela offentliggör prospekt avseende nyemission av units inför planerad notering på Nasdaq First North
2019-07-12
Nyhetsbrev juli 2019
2019-04-18
Projekten inom både regenerativ medicin och onkologi går stadigt framåt och utvecklas mycket positivt.
2018-12-21
Vi presenterar här en sammanfattning av statusen i Xintelas olika verksamheter och övergripande planer för nästa år.
2018-12-21
Xintela har arbetat intensivt för att öka bolagets kontaktytor med potentiella partners och internationella investerare.
2018-07-04
Starkt första halvår för Xintela
2018-03-21
Storskalig tillverkning av stamceller banar väg för GMP-certifierad produktion
2017-12-22
Goda nyheter inför julhelgen bäddar för ett spännande 2018
2017-09-26
‍Xintela har nu tagit ett stort steg framåt i stamcellsprojektet genom att påbörja uppförandet av en egen produktionsanläggning...
2017-06-30
Vi på Xintela fortsätter att intensivt arbeta mot uppsatta milstolpar. Det är nu fullt fokus på att komma igång med GMP produktion...
2017-05-03
Intervju med Thomas Areschoug, nyrekryterad som ansvarig för Xintelas affärsutveckling
2018-03-21
Vd har ordet
2018-03-21
Teckningsperioden för aktier med stöd av teckningsoption är igång
2018-03-21
Ett år i utvecklingens tecken
2018-03-21
Glioblastom - Xintelas fokusområde inom cancer
2018-03-21
Inleder hösten med ett ökat fokus på Xintelas kommersiella utveckling
2018-03-21
Laddade inför en spännande höst
2016-08-22
Xintela är en av initiativtagarna bakom nytt forskningscentrum för cell- och genterapi
2018-03-21
Stark framtidstro med förstärkt organisation
2016-05-25
Välkommen till Xintelas nyhetsbrev!
2019-06-03
3-6 juni: Bio International Convention, Philadelphia
2019-04-23
23-25 april: Cell&Gene on the Mediterranean, Barcelona
2019-04-09
9-11 april: Animal Health Investment USA Conference, Boston
2019-04-04
4 april: ATMP Sweden Annual Conference, Göteborg
2018-08-30

BioStock fick tillfälle att intervjua Sven Kili i samband med dennes besök i Sverige för styrelse- och strategiarbete med Xintela.

2017-02-10

Klicka på filmspelaren ovan för att se intervjun med professor Keep, som ger sin syn på Xintelas behandlingskoncept för glioblastom.

2017-01-31

Dr. Lisa Fortier vid Cornell University, Ithaca New York intervjuas av BioStock om Xintelas stamcellsstudie på hästar.

2017-01-31

Xintelas styrelseordförande och strategiska rådgivare Greg Batcheller berättar mer om Xintelas potential och framtidsutsikter.

2016-12-19

Xintelas styrelseledamot Karin Wingstrand berättar hon om sin roll på Xintela och vad hon ser som bolagets främsta styrkor.

2016-11-21

Xintelas styrelseledamot Claes Post, berättar om Xintelas utvecklingsprojekt inom hjärncancerformen glioblastom.

2016-03-24

I en intervju med nyhetsbyrån Direkt berättar styrelseledamot Sven Kili om sin roll i Xintela och hur han ser på bolagets framtidsutsikter.

2016-03-22

Se intervjun med Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund, Xintelas efter noteringen på Nasdaq First North.

2016-02-08

I en filmad intervju berättar Evy Lundgren-Åkerlund om bolagets stamcellsbehandling för ledbroskskador och behandling av hjärntumörer.

2018-02-20

Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund kommenterar Takedas jätteförvärv inom stamcellsterapi i en intervju med BioStock

2018-02-01

Xintelas utveckling av ny behandling mot aggressiva hjärntumörer uppmärksammas i Kampen mot Cancer

2017-06-22

Xintela uppmärksammas i GEN angående att bolaget är partner i statlig mångmiljonsatsning på forskningscentrum för cell- och genterapi

2017-02-05

BioStock söndagsintervju med vd Evy Lundgren-Åkerlund

2017-02-01

Investerarbrevet: Xintelas unika markörteknologi kan bli dödsstöt för cancer

2017-01-07

Xintela intervjuas i Sydsvenskans artikel om Medicon Village

2016-12-25

Horsetalk.co.nz uppmärksammar Xintelas positiva resultat i häststudie

2016-07-19

BioStock intervju med forskningschef Carl-Magnus Högerkorp

2016-05-13

Entreprenör: ”Drivkraften är att visa att våra idéer håller”

2016-04-26

Xintelas studie på hästar uppmärksammas av den nyzeeländska tidningen Horsetalk

2016-04-21

Biostock: Xintelas antikropp visar lovande resultat i amerikansk ledbroskstudie

2016-03-23

Life Science Sweden: Väljer ut rätt stamceller

2016-03-21

8till5: Grundare av Xintela ser notering som viktig milstolpe

2016-01-25

Xintela tar behandling av ledskador och cancer till First North.

2016-01-25

Rapidus som bevakar tillväxtbranscherna i Öresundsregionen uppmärksammade i januari Xintela.

2017-11-29

Läs BioStocks senaste analys här

2016-05-31

Analystgroup: I veckans avsnitt möter vi bolaget som redan har över 50 patent.

2016-02-12

Den 11 februari publicerades en uppdragsanalys av Xintela, utförd av nyhets- och analystjänsten BioStock.

2016-01-27

I januari inledde nyhets- och analystjänsten BioStock bevakning av Xintela. BiosStock kommer att presentera en analys av bolaget inom kort. 

Till toppen