Ett framgångsrikt år

Xintela har haft ett riktigt händelserikt år med framgångar, både inom projekten och på finansieringssidan. Vi presenterar här en sammanfattning av statusen i Xintelas olika verksamheter och övergripande planer för nästa år. Genom den riktade emission till det tyska ortopedibolaget Bauerfeind AG om cirka 50 miljoner kronor, så fick vi en stabil kassa och en långsiktig ägare med stort engagemang i Xintelas fortsatta utvecklingsarbete. Det gör att vi kan arbeta utifrån en strategi där vi tar en del projekt längre i utvecklingen för att öka värdet på projekten och därigenom flytta fram våra positioner innan kommersialisering.

Siktar på klinisk studie i Australien

I stamcellsprojektet har vi fullt fokus på att förbereda för kliniska studier på människa där det främsta målet är att visa att våra stamceller är säkra men också undersöka effekt på ledbrosket hos artrospatienter. Vi har långt gångna planer på att genomföra vår första kliniska studie i Australien både för att vinna tid och för att hålla kostnader nere. Ett flertal bolag i Australien har genomfört kliniska studier med stamceller vilket har lett till att regulatoriska myndigheter i Australien har stor erfarenhet av stamcellsbaserade produkter. Detta medför ett enklare regelverk för att godkänna kliniska studier med stamceller, vilka även kan ligga till grund för fortsatt klinisk utveckling i EU och USA. Dessutom har australiensiska myndigheter infört betydande skattelättnader för bolag som bedriver utvecklingsarbete i landet vilket också bidrar till Xintelas intresse då det väsentligt minskar bolagets kostnader för studien. Xintelas mål är att kunna inleda kliniska studier på människa i slutet av 2019.

Samarbetsdiskussioner med CO.DON

Diskussionerna med CO.DON kommer att fortsätta in i nästa år. Från Xintelas sida är vi angelägna om att Xintela fortsätter utveckla värdehöjande steg i stamcellsprojektet och undersöker rätt tidpunkt för att starta ett joint venture upplägg med CO.DON. Xintelas planer att starta kliniska studier i Australien är oberoende av fortsatta diskussioner med CO.DON.

GMP-anläggningen för produktion av stamceller

GMP-anläggningen är en central del i Xintelas väg mot kliniska studier varför mycket fokus har varit på att få den klar och godkänd för produktion av stamceller. GMP-anläggningen och tillhörande utrustning kommer att vara kvalificerade och klara för produktion innan årsskiftet enligt plan. Ansökan om tillverkningstillstånd planeras ske under våren med målet att kunna inleda kliniska studier på människa i slutet av 2019 som planerat.

Neurala stamceller – ett nytt cellterapiområde med stor affärspotential

Som tidigare meddelats, har Xintela utvecklat nya metoder för att identifiera och rena fram neurala stamceller från hjärnan. De nya metoderna har öppnat upp för ett helt nytt fält för bolaget för behandling av traumatiska skador och sjukdomar som drabbar det centrala nervsystemet (CNS).

Xintela lämnade förra året in en patentansökan för att skydda de intressanta fynden. Vi kan nu meddela att vår internationella patentansökan WO 2018/033596 har mottagit en så kallad International Preliminary Report on Patentability (IPRP) där Europapatentverket (EPO) konkluderar att samtliga patentkrav är nya och har uppfinningshöjd vilket är en mycket viktig milstolpe i vår strävan att erhålla godkända nationella patent på strategiskt viktiga marknader.

Xintela arbetar nu med att lägga strategin för det fortsatta utvecklingsarbetet. Bolaget har redan påbörjat diskussioner med möjliga samarbetspartners som kan bistå med kompletterande forskningskompetens inom CNS samt finansiella resurser.

Ny häststudie

Xintela har tidigare planerat att starta en ny häststudie i samarbete med Cornell University i USA under hösten för att närmare studera stamcellernas verkningsmekanismer. Eftersom dessa resultat inte behöver ingå i den prekliniska dokumentation som Xintela sammanställer inför ansökan om att starta kliniska studier i Australien så har vi valt att skjuta på start av häststudien till början av 2019.

Resultaten från den första häststudien har fått stor uppmärksamhet och vi förväntar ytterligare spridning av de positiva resultaten när manuskriptet, som är inskickat för publikation, blir publicerat. Vi har även skickat in ytterligare ett manuskript för publikation som beskriver hur vår markörteknologi på ett unikt sätt används för att rena fram och kvalitetssäkra stamceller från hästar för behandling av artros.

Samarbetsdiskussioner med veterinärmedicinska bolag

Xintelas strategi inom veterinärmedicin är att bedriva kliniska studier på hästar tillsammans med en samarbetspartner som delfinansierar utvecklingskostnaderna. Genom vårt deltagande på internationella partneringkonferenser under året har vi fått kontakt med flera av de främsta veterinärmedicinska bolagen och ett antal intressanta diskussioner är pågående.

XACT samarbeten

Xintela har under året samarbetat med det japanska bolaget CellSeed kring Xintelas kvalitetstest XACT (Xintela Assay for Cell Therapy) för kvalitetssäkring av broskceller. Även om studierna har genererat positiva resultat så har vi olika förväntningar på ett fortsatt samarbetsupplägg och har därför tillsammans valt att inte gå vidare. Xintela fortsätter utvärdera andra möjliga samarbeten och har genom en ny patentansökan byggt ett utökat skydd för att använda markörteknologin för broskceller.

Positiv utveckling av onkologiverksamheten

Onkologiprojekten fortsätter att utvecklas mycket positivt. Samarbetet med det amerikanska bolaget Catalent är redan i full gång och de första analyserna av nya antikroppar som Catalent har tagit fram kommer att påbörjas i januari. Glioblastomprojektet har utökats med nya resultat och vi förväntar oss att resultaten kommer att publiceras i en ansedd vetenskaplig tidskrift under det första halvan av 2019. Arbetet med att bredda onkologiprojektet till andra onkologindikationer har också utvecklats mycket positivt under året och vi räknar med att skicka in en ny patentansökan under början av året. När detta är genomfört kommer vi att informera om Targintas utökade inriktning.

Avknoppning av Targinta AB

Arbetet fortskrider framåt inför avknoppningen av onkologiverksamheten till Targinta. Vi har nu gjort nödvändiga förberedelser för att föra över projekt och relevanta patent till Targinta och bolaget är nu redo att registrerats som ett publikt bolag. Inledningsvis kommer Targinta att ha samma ledning och styrelse som Xintela.

Processen att överföra en verksamhet från ett bolag till ett annat kräver noggrann planering och av bland annat skattetekniska skäl kommer avknoppningen att genomföras först i början av 2019. Xintelas revisorer och juridiska rådgivare har varit mycket aktiva i arbetet med att utvärdera de olika transaktionerna så att både Aktiebolagslagen och olika skatteregler efterlevs. Under januari kommer vi att intensifiera finansieringsarbetet av Targinta. Vi utvärderar redan olika finansieringsalternativ där en IPO är en möjlig väg.

Xintelas team önskar er alla en riktigt God Jul och Gott Nytt År!

Arkiv

Nedan hittar du samlad information om Xintelas pressmeddelanden, nyhetsbrev, event, filmer, mediebevakning och analyser.

2019-05-27
Den 27 maj 2019 hölls årsstämma i Xintela. Här följer en sammanfattning av de beslut som fattades.
2019-05-23
Delårsrapport Q1 2019
2019-05-06
Xintela offentliggör årsredovisning för 2018
2019-04-26
Resultaten från bolagets glioblastomstudie nu har publicerats i den välrenommerade internationella vetenskapliga tidskriften Cancers.
2019-04-26
Aktieägarna i Xintela AB (publ) kallas härmed till årsstämma den 27 maj 2019
2019-04-26
Styrelsen i Xintela AB (publ) meddelar att Peter Edman föreslås som ny styrelseledamot inför årsstämman den 27 maj 2019
2019-04-16
Xintela utser Sven Kili som Chief Operating Officer
2019-02-27
Xintela publicerar sin bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2018
2019-02-15
Xintela publicerar nya resultat från stamcellsstudie
2019-01-08
Xintela utvidgar och förlänger patentskyddet för broskcellsprodukter och broskcellsmarkörer
2018-11-30
Samtliga långivare påkallade den 1 november 2018 sin rätt till konvertering av konvertiblerna till aktier i Xintela.
2018-11-28
Xintela offentliggör delårsrapport för andra kvartalet 2018
2018-10-25
Parterna avser att gemensamt utveckla en ADC-baserad terapeutisk produkt med första inriktning på hjärntumören glioblastom
2018-10-15
Kommuniké från Xintela AB:s extra bolagsstämma 15 oktober 2018
2018-09-28
Kallelse till extra bolagsstämma i Xintela AB (publ)
2018-09-28
Xintela beslutar om riktad nyemission till Bauerfeind AG om cirka 50 MSEK
2018-09-24
Avser genomföra riktad emission till strategisk investerare om minst 25 MSEK till emissionskursen 6 kr
2018-09-21
Idag den 21 september hölls en extra bolagsstämma i Xintela AB. Här följer en sammanfattning av det beslut som fattades.
2018-09-05
Kallelse till extra bolagsstämma i Xintela AB (publ)
2018-09-05
Xintela beslutar om företrädesemissionom cirka 24,8 MSEK villkorat av godkännande vid extra bolagsstämma
2018-08-29
Xintela offentliggör delårsrapport för andra kvartalet 2018
2018-08-29
Sven Kili utökar sitt engagemang i Xintela som Chief Medical Officer
2018-08-29
Xintela har beslutat att knoppa av onkologiverksamheten till det nybildade dotterbolaget Targinta AB
2018-08-21
Xintela presenterar uppdatering över bolagets utvecklingsprojekt
2018-08-09
Xintela meddelar att bolagets internationella patentansökan för prevention och behandling av degenerativa ledsjukdomar har publicerats
2018-07-09
Xintela tecknar Letter of Intent med CO.DON
2018-06-28
Xintela erhåller MUMS-status för behandling av artros hos hästar
2018-05-31
Xintela beslutar om konvertibelt lån om 5 MSEK
2018-05-29
Den 29 maj 2018 hölls årsstämma i Xintela. Här följer en sammanfattning av de beslut som fattades.
2018-05-25
Xintela offentliggör delårsrapport för första kvartalet 2018
2018-05-15
Xintela offentliggör årsredovisning för 2017
2018-04-27
Kallelse till årsstämma i Xintela AB (publ)
2018-04-26
Xintelas GMP-anläggning är färdigbyggd och förbereds för produktion och kliniska studier
2018-04-17
Xintela utvecklar unika metoder för stamcellsbehandling av hjärnan och breddar patentportföljen
2018-03-20
Xintela förbereder avknoppning av onkologiverksamheten till separat bolag
2018-02-22
Xintela publicerar bokslutskommuniké för perioden 2017-01-01 - 2017-12-31
2017-12-29
Xintela licensierar antikroppsteknologi för utveckling av cancerterapi
2017-12-19
Xintela inleder samarbete med det japanska bolaget CellSeed
2017-12-01
Xintela tillförs cirka 500 KSEK efter inlösen av teckningsoptioner
2017-11-23
Xintela publicerar delårsrapport för perioden 2017-01-01 - 2017-09-30
2017-11-13
Xintela stärker kassan med 17 MSEK genom riktad nyemission och lån
2017-10-17
Keld Søndergaard har avsagt sig sin plats i bolagets styrelse på grund av personliga skäl.
2017-09-11
Xintela uppför egen GMP-anläggning för produktion av stamceller
2017-08-30
Xintela publicerar halvårsrapport för perioden 2017-01-01 - 2017-06-30
2017-07-17
Xintela rekryterar Liselotte Theorell som ansvarig för produktutveckling och kvalitetsledning
2017-06-22
Xintela är partner i statlig mångmiljonsatsning på forskningscentrum för cell- och genterapi
2017-05-22
Xintela tecknar samförståndsavtal med med det ledande europeiska cellterapibolaget CO.DON
2017-05-19
Xintela AB (publ) höll årsstämma den 18 maj 2017.
2017-05-18
Xintela offentliggör delårsrapport för jan-mar 2017
2017-05-09
Xintela: Keld Søndergaard föreslås som ny styrelseledamot
2017-04-27
Xintela offentliggör årsredovisning för 2016
2017-04-18
Xintela kallar till årsstämma den 18 maj 2017
2017-03-21
Xintela förstärker affärsutveckling och omorganiserar
2017-02-28
Xintela publicerar bokslutskommunikè för perioden 2016-01-01 - 2016-12-31
2017-02-15
Xintela tillförs cirka 10 MSEK genom nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1
2017-02-08
Xintela: Insynspersoner och huvudägare avser nyttja teckningsoptioner av serie TO1
2017-01-30
Idag inleds teckningsperioden för teckningsoptioner av serie TO1
2017-01-20
Xintela rapporterar positiva prekliniska resultat i cancerprojekt
2017-01-04
Xintelas stamceller visar positiva behandlingseffekter på broskskada i häststudie
2016-12-22
Xintela uppvisar positiva resultat i genomförd häststudie
2016-11-22
Xintela tidigarelägger datum för publicering av bokslutskommuniké
2016-11-18
Xintela byter Certified Adviser till Erik Penser Bank AB
2016-09-12
Rickard Mosell har rekryterats till tjänsten som Head of Business Development från och med 1 oktober 2016.
2016-08-22
Xintela har träffat avtal om förlikning i en tvist och erhåller 1 500 000 kronor i ersättning.
2016-06-23
Xintela meddelar att Christer Betsholtz har kontrakterats som vetenskaplig och strategisk rådgivare
2016-05-31
Xintela förstärker organisationen med Caroline Ehrencrona som Director Clincial Development and Regulatory Affairs
2016-05-30
Kommuniké från årsstämman 2016
2016-05-16
Kompletterande beslutsförslag inför årsstämman i Xintela AB (publ)
2016-04-27
Xintela publicerar kallelse till årsstämma
2016-04-22
Xintela publicerar pressmeddelande angående studie för behandling av ledbroskskador på hästar i USA
2016-04-22
Xintela AB (publ) meddelar idag att datumet för bolagets årsstämma för räkenskapsåret 2015 flyttas fram till den 30 maj 2016 klockan 10.00.
2016-04-21
Xintela publicerar årsredovisning för 2015
2016-03-20
Xintela listningsansökan av bolagets aktier och teckningsoptioner av serie TO 1 för upptagande av handel på Nasdaq First North har godkänts
2016-02-22
Den 17 februari 2016 avslutades teckningstiden i Xintelas nyemission. Emissionen tecknades till ca 42,0 MSEK, (teckningsgrad om ca 140 %).
2016-02-03
Xintela inleder teckningsperiod för nyemission om 30 MSEK inför notering på First North
2016-01-29
Xintela offentliggör prospekt avseende nyemission av units inför planerad notering på Nasdaq First North
2019-07-12
Nyhetsbrev juli 2019
2019-04-18
Projekten inom både regenerativ medicin och onkologi går stadigt framåt och utvecklas mycket positivt.
2018-12-21
Vi presenterar här en sammanfattning av statusen i Xintelas olika verksamheter och övergripande planer för nästa år.
2018-12-21
Xintela har arbetat intensivt för att öka bolagets kontaktytor med potentiella partners och internationella investerare.
2018-07-04
Starkt första halvår för Xintela
2018-03-21
Storskalig tillverkning av stamceller banar väg för GMP-certifierad produktion
2017-12-22
Goda nyheter inför julhelgen bäddar för ett spännande 2018
2017-09-26
‍Xintela har nu tagit ett stort steg framåt i stamcellsprojektet genom att påbörja uppförandet av en egen produktionsanläggning...
2017-06-30
Vi på Xintela fortsätter att intensivt arbeta mot uppsatta milstolpar. Det är nu fullt fokus på att komma igång med GMP produktion...
2017-05-03
Intervju med Thomas Areschoug, nyrekryterad som ansvarig för Xintelas affärsutveckling
2018-03-21
Vd har ordet
2018-03-21
Teckningsperioden för aktier med stöd av teckningsoption är igång
2018-03-21
Ett år i utvecklingens tecken
2018-03-21
Glioblastom - Xintelas fokusområde inom cancer
2018-03-21
Inleder hösten med ett ökat fokus på Xintelas kommersiella utveckling
2018-03-21
Laddade inför en spännande höst
2016-08-22
Xintela är en av initiativtagarna bakom nytt forskningscentrum för cell- och genterapi
2018-03-21
Stark framtidstro med förstärkt organisation
2016-05-25
Välkommen till Xintelas nyhetsbrev!
2019-06-03
3-6 juni: Bio International Convention, Philadelphia
2019-04-23
23-25 april: Cell&Gene on the Mediterranean, Barcelona
2019-04-09
9-11 april: Animal Health Investment USA Conference, Boston
2019-04-04
4 april: ATMP Sweden Annual Conference, Göteborg
2018-08-30

BioStock fick tillfälle att intervjua Sven Kili i samband med dennes besök i Sverige för styrelse- och strategiarbete med Xintela.

2017-02-10

Klicka på filmspelaren ovan för att se intervjun med professor Keep, som ger sin syn på Xintelas behandlingskoncept för glioblastom.

2017-01-31

Dr. Lisa Fortier vid Cornell University, Ithaca New York intervjuas av BioStock om Xintelas stamcellsstudie på hästar.

2017-01-31

Xintelas styrelseordförande och strategiska rådgivare Greg Batcheller berättar mer om Xintelas potential och framtidsutsikter.

2016-12-19

Xintelas styrelseledamot Karin Wingstrand berättar hon om sin roll på Xintela och vad hon ser som bolagets främsta styrkor.

2016-11-21

Xintelas styrelseledamot Claes Post, berättar om Xintelas utvecklingsprojekt inom hjärncancerformen glioblastom.

2016-03-24

I en intervju med nyhetsbyrån Direkt berättar styrelseledamot Sven Kili om sin roll i Xintela och hur han ser på bolagets framtidsutsikter.

2016-03-22

Se intervjun med Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund, Xintelas efter noteringen på Nasdaq First North.

2016-02-08

I en filmad intervju berättar Evy Lundgren-Åkerlund om bolagets stamcellsbehandling för ledbroskskador och behandling av hjärntumörer.

2018-02-20

Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund kommenterar Takedas jätteförvärv inom stamcellsterapi i en intervju med BioStock

2018-02-01

Xintelas utveckling av ny behandling mot aggressiva hjärntumörer uppmärksammas i Kampen mot Cancer

2017-06-22

Xintela uppmärksammas i GEN angående att bolaget är partner i statlig mångmiljonsatsning på forskningscentrum för cell- och genterapi

2017-02-05

BioStock söndagsintervju med vd Evy Lundgren-Åkerlund

2017-02-01

Investerarbrevet: Xintelas unika markörteknologi kan bli dödsstöt för cancer

2017-01-07

Xintela intervjuas i Sydsvenskans artikel om Medicon Village

2016-12-25

Horsetalk.co.nz uppmärksammar Xintelas positiva resultat i häststudie

2016-07-19

BioStock intervju med forskningschef Carl-Magnus Högerkorp

2016-05-13

Entreprenör: ”Drivkraften är att visa att våra idéer håller”

2016-04-26

Xintelas studie på hästar uppmärksammas av den nyzeeländska tidningen Horsetalk

2016-04-21

Biostock: Xintelas antikropp visar lovande resultat i amerikansk ledbroskstudie

2016-03-23

Life Science Sweden: Väljer ut rätt stamceller

2016-03-21

8till5: Grundare av Xintela ser notering som viktig milstolpe

2016-01-25

Xintela tar behandling av ledskador och cancer till First North.

2016-01-25

Rapidus som bevakar tillväxtbranscherna i Öresundsregionen uppmärksammade i januari Xintela.

2017-11-29

Läs BioStocks senaste analys här

2016-05-31

Analystgroup: I veckans avsnitt möter vi bolaget som redan har över 50 patent.

2016-02-12

Den 11 februari publicerades en uppdragsanalys av Xintela, utförd av nyhets- och analystjänsten BioStock.

2016-01-27

I januari inledde nyhets- och analystjänsten BioStock bevakning av Xintela. BiosStock kommer att presentera en analys av bolaget inom kort. 

Till toppen